Anvisa aprova Wegovy em comprimidos para tratar obesidade no Brasil

Nova apresentação de semaglutida tem uso diário e indicação para adultos; aprovação não significa disponibilidade imediata nas farmácias

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o Wegovy em comprimidos para o tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a problemas de saúde em adultos. A decisão foi publicada nesta quarta-feira (4) no Diário Oficial da União.

Desenvolvida pela Novo Nordisk, a nova apresentação contém semaglutida, princípio ativo já utilizado na versão injetável do medicamento. A principal diferença está na administração: enquanto a caneta é aplicada semanalmente, o comprimido tem uso diário.

A novidade é a indicação da semaglutida oral para controle do peso. A substância já existia em comprimidos no Brasil sob a marca Rybelsus, aprovada para diabetes tipo 2.

Quem pode receber o tratamento?

A indicação contempla adultos com:

• Obesidade: índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m²;
• Sobrepeso: IMC igual ou superior a 27 e inferior a 30 kg/m², com pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso.

O medicamento deve ser associado à alimentação com redução de calorias e à prática de atividade física, conforme avaliação profissional.

A aprovação não significa que qualquer pessoa que queira emagrecer tenha indicação para utilizá-lo.

Como a semaglutida atua?

A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1, envolvido na regulação do apetite e da ingestão alimentar.

Sua ação contribui para aumentar a saciedade e reduzir a fome. O tratamento exige acompanhamento médico para avaliar benefícios, tolerância e possíveis efeitos adversos.

A apresentação oral prevê aumento gradual da dose. A administração tem regras específicas de jejum e intervalo antes de alimentos, bebidas e outros medicamentos, que precisam ser seguidas conforme a bula e a prescrição.

Não se deve trocar a caneta pelo comprimido por conta própria: as doses e as formas de absorção são diferentes.

Estudo acompanhou participantes por 64 semanas

A aprovação foi baseada principalmente no estudo de fase 3 OASIS 4, que avaliou semaglutida oral em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades.

Após 64 semanas, uma das análises registrou redução média de 13,6% do peso com o medicamento, contra 2,2% com placebo. Em uma análise que estimou o efeito caso todos permanecessem no tratamento, os resultados foram de 16,6% e 2,7%, respectivamente. sec.gov

Esses percentuais são médias de pesquisa, não uma promessa de resultado individual. Também não permitem concluir, isoladamente, que o comprimido seja superior à versão injetável.

Quando chegará às farmácias?

O registro sanitário autoriza a nova apresentação, mas não garante estoque imediato.

A chegada às farmácias depende do lançamento e da distribuição pela fabricante. As informações disponíveis não permitem apresentar um preço confirmado para o consumidor.

A autorização também não significa oferta automática pelo SUS.

O que você precisa saber

• Medicamento: Wegovy em comprimidos, com semaglutida.
• Uso: diário, mediante prescrição e acompanhamento.
• Indicação: adultos com obesidade ou sobrepeso acompanhado de comorbidade.
• Tratamento: deve incluir alimentação adequada e atividade física.
• Resultados: variam entre pacientes.
• Disponibilidade: aprovação não significa venda imediata.
• Troca de apresentação: somente com orientação médica.

Perguntas frequentes

É o primeiro comprimido de semaglutida do Brasil?
Não. A novidade é a aprovação dessa apresentação para obesidade. O Rybelsus já era autorizado para diabetes tipo 2.

O comprimido substitui automaticamente a caneta?
Não. A escolha e uma eventual transição dependem de avaliação médica.

Qualquer pessoa com sobrepeso pode usar?
A indicação aprovada exige critérios de IMC e, nos casos de sobrepeso, pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso.

O medicamento garante perda de 16,6% do peso?
Não. Esse número corresponde a uma análise de estudo clínico, e a resposta individual pode variar.

Já existe preço confirmado?
Não há preço confirmado nas informações consultadas.